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共信-KY肝癌新藥PTS100臨床鎖定肝癌病患加速二期試驗


共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,股票代碼:6617)旗下原發性肝癌(HCC)新藥PTS100獲得台灣TFDA核准臨床二期試驗,現正展開在台大醫院的臨床收案計畫,該試驗將針對不適合接受手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者進行瘤內注射的安全性與療效評估。共信-KY表示,目前已陸續有病患接受評估,目標在未來2年左右完成所有試驗病患的第一年追蹤。

共信-KY指出,旗下肝癌新藥PTS100先前已在中國CFDA批准下進行過臨床試驗,當時有75名晚期肝癌患者接受PTS100注射治療,且經過四週追蹤觀察後,共有高達6成的受試者之腫瘤壞死面積超過5成以上;而更有高達72%的受試者之腫瘤未繼續惡化,而也就是過去在人體上的使用經驗讓PTS100能順利在台灣進行臨床二期試驗。

根據衛福部的統計,肝癌二十多年來一直是台灣十大癌症死亡原因之一,更是男性癌症死因之首,每年國內因肝癌而死亡的人數超過8,000人;而肝癌的治療方式則需依據肝腫瘤的大小、數目、病人年齡與身體狀況等因素由醫師評估,常見的手段有手術切除、肝動脈化療栓塞(TACE)或射頻消融術(RFA)或蕾莎瓦。由於肝癌早期症狀不明顯,許多病人在確診時已不適合手術切除及射頻消融,而肝動脈化療栓塞作為肝癌中晚期患者的標準治療手法之一,唯經栓塞治療失敗之後,僅剩下蕾沙瓦及免疫治療藥物可供選擇。

共信-KY表示,與台大醫院合作進行的臨床二期試驗係透過超音波影像導引,將PTS100經皮穿刺注入肝腫瘤內直接消滅癌細胞,屬於「微創靶向化學消融治療(mini-invasive targeted Chemo-Ablation Therapy)」,收案對象鎖定不適合手術切除或現有局部區域治療的原發性肝癌患者,期能填補疾病惡化前的黃金治療期需求,並期待能對罹患肝癌的病患帶來一項創新的治療方式。若需進一步了解臨床的資訊,可以到台灣藥物臨床試驗資訊網上查詢。

 

新聞聯繫人:

共信醫藥 副總經理 蕭斯欣  (02)2503-5282  pierre@gongwinbiopharm.com

IR Trust   協理    鄧寧 (02)2585-5705/0911-705-207  tengning@ir-trust.tw

關於共信:

共信醫藥(Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd.,股票代號:6617)成立於2014年,是一家立足於台灣,專注在小分子抗癌化學消融新藥研發的生技醫藥公司。共信醫藥跳脫傳統癌症治療思維,結合微創手術治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,提供癌症患者直接消除病灶腫瘤的選擇。PTS作為新藥開發的探討始於1980年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊先生與石家舜博士於2011年完成PTS-302新藥應用於非小細胞肺癌的中國三期臨床試驗。並加速向中國CFDA申請藥證許可。

有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及佈局全球的考量,PTS International Inc.於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股,並於2015年12月完成整合與重組。以共信控股旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。

 

聲明:

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2018-08-08