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共信-KY 完成 2.97 億元現金增資 淨值已達股本三分之二以上 符合生技事業送件門檻


2018 5 2 日,台北

共信醫藥科技控股股份有限公司(以下簡稱“共信-KY”,股票代碼:6617)以每股   54  元辦理  550萬股現金增資案已於今日順利完成,募集資金共 2.97 億元,將用於充實營運資金,因應在台灣執行PTS100 肝癌新藥二期臨床實驗,以及 PTS302 肺癌新藥未來取得藥證後的中國市場銷售計畫。由於櫃買中心針對生技公司申請上市有淨值不得低於股本三分之二的新規定,共信-KY 表示,此次順利完成增資後,公司淨值有機會自去年底的 5.48 億元提升到 8 億元左右,以高水準順利符合淨值不得低於股本三分之二相關規定,替未來公司申請上市櫃的 IPO 規劃鳴響第一槍。

共信-KY 旗下 PTS 抗癌新藥產品線包括針對中央型肺癌嚴重氣道阻塞的 PTS302、針對原發性肝癌的 PTS100、針對腺樣囊性癌的 PTS-02 以及針對惡性肋膜積水的 PTS500,分別在中國、台灣、美國、紐澳等市場進行布局。其中,肺癌新藥 PTS302  已在今年初向中國大陸食品藥品監督管理局(CFDA) 送件申請新藥查驗登記審核(NDA),並正式獲核進入優先審批階段,最快可望於今年取得中國藥證核      准;共信-KY  指出,PTS302  因採用創新的「微創靶向化學消融治療」技術,具有手術造成傷口最小、無常見化療之副作用等優於現行療法的優勢效果,目前公司已開始著手進行中國市場銷售計畫,將成立種子教育訓練團隊,在中國各省分超過 2,379 間的三級醫院推廣,PTS302 可望在取得中國藥證後,順利成為中國患有中央型肺癌嚴重氣道阻塞、卻無法進行手術患者的第一線治療用藥。

另一方面,PTS100 肝癌新藥亦已在今年 2 月正式與台大醫院合作啟動第二期人體臨床試驗,鎖定動脈栓塞治療失敗、且未達標靶藥治療標準的肝癌患者,預計收案約 30 人,最快可望於 2019 年底完成臨床收案及受試者第一年追蹤,之後再提出臨床三期試驗申請。共信-KY 強調,目前除PTS100、PTS-02 與 PTS500,公司仍有其他開發中的抗癌新藥產品線,未來皆有機會進行相關臨床實驗,共信-KY 為打造未來全球 PTS 臨床用藥生產基地,已於今年 4 月經科技部核准通過進駐新竹生醫園區,預計 2020 年將可正式啟用。

展望未來,共信-KY 看好 PTS302 正式納入 CFDA 優先審批的綠色通道,在中國政府加速新藥上市及縮短審批進度的改革趨勢下,取得藥證上市後,可望率先挹注公司整體營運展現良好成長動能。共信-KY 表示,接下來將逐步在台灣完成新藥研發中心、PTS 臨床用藥生產基地等建置,持續積極打造完整的 PTS 抗癌新藥全球治療及銷售版圖,創造未來整體營運貢獻挹注。

 

新聞聯繫人:

共信醫藥 副總經理 蕭斯欣 (02)2503-5282                pierre@gongwinbiopharm.com

IR Trust  協理       鄭友慈  (02)2585-5703/0931-914467           sandy@ir-trust.tw

 

關於共信:

共信醫藥(Gongwin Biopharm Holdings Co., Ltd.,股票代號:6617)成立於2014年,是一家立足於台灣,專注在小分子抗癌化學消融新藥研發的生技醫藥公司。共信醫藥跳脫傳統癌症治療思維,結合微創手術治療開發以PTS為主要活性成分之抗癌新藥,提供癌症患者直接消除病灶腫瘤的選擇。PTS作為新藥開發的探討始於1980年代,歷經多年的研究,發明人吳宜莊博士與石家舜博士於2011年完成PTS-302新藥應用於非小細胞肺癌的中國三期臨床試驗。並加速向中國CFDA申請藥證許可。

有鑒於台灣的研發環境的成熟與能量及佈局全球的考量,PTS International Inc.於2014年在台灣分別成立共信醫藥及共信控股,並於2015年12月完成整合與重組。以共信控股旗下子公司共信醫藥作為營運總部,推動集團在全球的新藥研發、臨床研究、製造技術、國際授權及行銷的規劃與推動,立足台灣、展望全球。

 

聲明:

本文件及同時發佈之相關資訊內含有預測性敘述。除針對已發生事實,所有對共信(以下簡稱本公司)未來經營業務、可能發生之事件及展望(包括但不限於預測、目標、估算和營運計劃)之敘述皆屬預測性敘述。預測性敘述會受不同因素及不確定性的影響,造成與實際情況有相當差異,這些因素包括但不限於價格波動、實際需求、匯率變動、市占率、市場競爭情況,法律、金融及法規架構的改變、國際經濟暨金融市場情勢、政治風險、成本估計等,及其他本公司控制範圍以外的風險與變數。這些預測性敘述是基於現況的預測和評估,本公司不負日後更新之責。

 

2018-05-03